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Seg. Laboratorio
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msds SUMIAL 10 mg SUMIAL 10 mg : información de seguridad

SUMIAL 10 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo de SUMIAL 10 mg es propranolol (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 10 mg de propranolol (como hidrocloruro).

SUMIAL 10 mg se presenta en un envase con 50 comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos
son rosas, redondos, biconvexos recubiertos con película, con un grabado en una cara y biseccionados en la otra.

SUMIAL 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes , que actúan a
distintos niveles dentro del cuerpo incluido el corazón.

SUMIAL 10 mg está indicado para:
• Tratamiento de la presión arterial elevada .
• Tratamiento del dolor en el pecho (angina).
• Tratamiento de algunas alteraciones del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
• Control de los latidos irregulares de corazón.
• Protección del corazón después del infarto.
• Prevención de la migraña .
• Tratamiento del temblor .
• Tratamiento de los síntomas de la ansiedad .
• Tratamiento de ciertas alteraciones del tiroides (tirotoxicosis ).
• Tratamiento del feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal) que se le administrará junto
con otro tratamiento: un bloqueante alfa-adrenérgico.
• Prevención de hemorragias en el esófago provocadas por una presión arterial elevada en el hígado.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE SUMIAL

Como todos los medicamentos, SUMIAL 10 mg puede tener efectos adversos. Los efectos observados
incluyen:
Frecuentes: Menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 pacientes
– dedos de las manos y los pies fríos.
– ritmo cardíaco más lento.
– entumecimiento y espasmo en los dedos seguido de una sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud ).
– sueño alterado/pesadillas.
– cansancio.
– fatiga.

Poco frecuentes: Menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1.000 pacientes
– diarrea.
– náuseas.
– vómitos.

Raros: Menos de 1 por cada 1.000, pero más de 1 por cada 10.000 pacientes
– empeoramiento de las dificultades respiratorias si padece o ha padecido asma, a veces con resultado mortal.
– sensación de falta de aire y/o tobillos hinchados si además tiene problemas de corazón (insuficiencia cardíaca ).
– bloqueo cardíaco que puede provocar un latido anormal del corazón, mareos, cansancio o desmayos.
– empeoramiento de la circulación sanguínea, dolores, debilidad y calambres en las piernas si ya
presenta problemas de circulación.
– cambios de humor.
– confusión.
– psicosis o alucinaciones (alteraciones mentales).
– sensación de mareo, en particular al incorporarse.
– sensación de hormigueo en las manos.
– trastornos de la visión.
– caída de cabello.
– erupción cutánea, empeoramiento de la psoriasis o reacciones cutáneas tipo psoriasis.
– sequedad de ojos.
– facilidad de aparición de hematomas (trombocitopenia).
– manchas moradas en la piel (púrpura).

Muy raros: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes
– debilidad muscular (miastenia grave ).
Muy rara vez pueden aparecer niveles bajos de glucosa en pacientes diabéticos y no diabéticos incluyendo recién nacidos, lactantes, niños, ancianos, pacientes sometidos a diálisis o pacientes con tratamiento antidiabético . También pueden aparecer durante el ayuno o en pacientes con enfermedad hepática crónica.

En muy raras ocasiones se han observado niveles elevados de determinados anticuerpos (ANA) en los
análisis clínicos.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto consulte con su
médico o farmacéutico.
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Sustancias peligrosas de uso común: tolueno, ácido clorhídrico, ácido nítrico, ácido sulfurico